제약 제조 슬롯 사이트 조정
Obayashi Corporation Engineering
제약 산업은 이제 10 조 엔 이상의 시장 규모로 성장했습니다. 제약 회사와 연구 기관은 신약을 개발하고 생산 능력을 높이기위한 적극적인 노력을 보여주고 있습니다.
우리는 계획, 설계, 조달, 건설 및 확인을 담당하는 4 명의 사람들에게 초점을 맞추고 그들의 작업을 살펴 보았습니다.
갑작스런 제안이 있었지만 "깨끗한 방을 만듭니다." 어떤 방을 만들어야하며 어떻게 깨끗하다는 것을 증명할 수 있습니까?
제약 공장 엔지니어링에서 우리는 현장 설문 조사 및 인터뷰 고객이 설계, 조달 및 건설, 운영 및 검증에서 일관된 서비스를 계획하고 일관된 서비스를 제공해야합니다. 그곳에서 건축 및 장비 직원은 매일 열심히 일하고 있습니다.
엄격한 규제 요구 사항 및 고객 요구의 혼합
의약품은 인간의 건강과 생명에 중요한 제품입니다. 따라서 품질 신뢰성과 안전은 제약 및 전자 법 (※ 1)에 의해 엄격하게 제어되며 규정의 범위는 제약 공장의 상태로 확장됩니다.
그러나이 지침은 개념과 같으며 수치 표준과 같은 모든 명확한 지침을 표현하지는 않습니다. 처음의 제안이 예입니다.
인터뷰 당시 생산 슬롯 사이트 계획 기술 책임자 인 Masayuki는 "GMP의 본질과 실제 작업을 이해하는 최고의 제안으로 고객을 확보하는 방법에 대한 문제입니다. 공장에서. "요점을 강조하십시오.
중요한 것은 개념을 보지 않는 것입니다
계획의 내용을 구체적으로 설명하는 구현 설계. 제약 공장의 경우, 약물의 설계 기간은 약 1 년이며 다른 생산 슬롯 사이트의 시간의 거의 두 배가 걸립니다.
상속 계획은 린 흐름과 스토리지, 제조 및 운송 간의 기능 협업을 포함한 다양한 고객 아이디어와 아이디어를 반영합니다. 그러므로, 내가 답에 대해 확신이 없을 때마다, 나는 항상 개념으로 돌아가서 그것을 할 것인지 아닌지를 판단하면서 개념으로 돌아갑니다.
생산 장비의 조달 및 건설 지원
공장에 설치된 생산 장비에 대한 사양은 구현 설계에 결정된 다음 조달되었습니다. 현재, 생산 슬롯 사이트 건설 기술 부서 (인터뷰 당시) 부국장 인 Hatanaka Yuta는 고객 및 파트너 회사와 계약 세부 정보를 추정하여 주요 지사의 조달 부서를 지원할 것입니다.
생산 장비는 약물 물질, 주사 및 고형 제제와 같은 활성 성분, 일본 및 해외에서 생산 된 약물의 생산 능력과 같은 생산 된 약물의 유형에 따라 크게 다릅니다. 각각은 매우 특별한 장치입니다.
하타 나카 (Hatanaka) 부국장은 "일부 장치는 추정치를 얻을 수 있지만 다른 장치는 경험과 시장 견해에 의존하여 다양한 접근 방식을 시도하여 우리가 만족할 수있는 가격을 찾는 데 도움이됩니다."
또한 일부 장비는 1 년의 생산 기간이 필요하므로 관련 부서와 밀접하게 통신하여 주문시를 통제하여 전체 건설 프로세스에도 영향을 미치지 않습니다.
높은 정확도 검증으로 고객 만족도 향상
제약 공장이 GMP의 개념을 준수하는지 과학적으로 검증하고 결과를 문서화하는 과정을 과학적으로 검증하는 과정을 "검증"이라고합니다. 엔지니어링 분야에서 수천 개의 체크리스트가 미리 생성되어 각 장비를 검증했습니다.
인터뷰 당시 설계 기술부 디자인 및 기술 부서 담당 이사 인 Miyake Koichi는 "약물이 해외에서 판매되면 GMP에 따라 엔지니어링을 통해 검증 결과를 얻어야합니다. 다른 나라는 매우 상세하고 심오한 세계입니다. "
엔지니어링의 힘으로 건물 구매
나는 고객의 관점에서 정직한 일을하고 싶습니다. 그것은 제약 공장에 관련된 사람들의 일반적인 생각입니다.
- 제약 제조 슬롯 사이트 성능
우리는 생물학적, 주사, 고형 제형 및 약물 물질에 대한 풍부한 경험과 노하우가 있습니다.
- *1 제약 및 기계적 행위
안전 조치에 중점을 둔 구약 문제법의 목적 조항을 개정하여 개정 된 법률. 2014 년 11 월에 발효됩니다.
