활성이 높은 슬롯 호환

항암제 또는 독성 문제가 제조업체의 건강 문제가 생산되는 것을 막을 수있는 독성 "고도로 활성 제약"과 같은 강력한 약물을 제공하는 "고도로 활동적인 제약"을 제조하는 시설 및 시설 다른 제품의 교차 오염을 방지하는 데 필요합니다.

노력

고도로 활성화 된 슬롯의 물리적 특성, 핸들링 볼륨 및 산란 특성에 대한 정보 결합, 각 제조 공정에 대해 위험이 평가되어 생산 장비 및 객실 환경에 대한 격리 수준을 설정하고 궁극적으로 활발한 활성화의 누출 슬롯. 격리 사양. 설치 후, 모의 샘플을 사용하여 노출 테스트를 수행하여 격리 장비가 지정된 격리 성능을 충족하는지 평가합니다.

슬롯

*1 노출 공차 표준 값
OEL (직업 노출 한도) : 직업 노출 한도 (mg/m3, μg/m3)
ade (허용 가능한 일일 노출) : 1 일 노출 수당 (mg/day, μg/day)

*2 격리 사양 유형
1 차 격리 : "생산 장비"에 의한 소스 근처에 대상 슬롯을 포함합니다
2 차 격리 : 1 차 격리 외부의 "시설"으로 포함
PPE (개인 보호 장비) : 대상 슬롯의 접촉 및 흡입으로부터 근로자를 보호

특정 예제

STEP3 : 평가 결과의 예

STEP4 : 1 차 격리 사양의 예

  • EC2 격리 ​​장치의 예 : 체중 부스
  • EC4 격리 장치의 예 : Isolator

슬롯